Препараты

Вольтарен

ВОЛЬТАРЕН^® (VOLTAREN^®)

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Лекарственная форма. Диклофенак натрия.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг и 50 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг.

Суппозитории ректальные 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Раствор для внутримышечного (в/м) введения 25 мг/мл в ампулах.

Показания

·      Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний:

Þ  ревматоидный артрит (все лекарственные формы);

Þ  анкилозирующий спондилит (все лекарственные формы);

Þ  остеоартрит (все лекарственные формы);

Þ  спондилоартриты (все лекарственные формы);

Þ  ювенильный ревматоидный артрит (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, и ректальные суппозитории 25 мг);

·      Болевые синдромы со стороны позвоночника (все лекарственные формы);

·      Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей (все лекарственные формы);

·      Острый приступ подагры (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, раствор для в/м введения).

·      Посттравматические и послеоперационные боль, воспаление и отек (все лекарственные формы);

·      Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная альгодисменорея и аднексит (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, суппозитории ректальные);

·      В качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом, например, при фарингите, тонзиллите, отите (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, суппозитории ректальные);

·      Тяжелые приступы мигрени (суппозитории ректальных и раствор для в/м введения).

·      Почечная и желчная колики (раствор для в/м введения).

Дозы и способ применения

Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата Вольтарен индивидуально в течение как можно более короткого периода времени.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, суппозитории ректальные взрослым назначают в дозе 50–150 мг в сутки, в несколько приемов (при дисменорее и тяжелых приступах мигрени до 200 мг/сут в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и суппозиториев ректальных).

Детям в возрасте от 1 года и подросткам препарат назначают в дозе из расчета 0.5–2 мг/кг в сутки (при ювенильном ревматоидном артрите до 3 мг/кг в сутки) в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или суппозиториев ректальных. Максимальная суточная доза 150 мг.

Раствор для в/м введения: по 75 мг (1 ампула) или, в тяжелых случаях до максимальной дозы 150 мг (2 ампулы) в сутки, не более 2 дней подряд.

Вольтарен раствор для инъекций не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Противопоказания

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения, перфорация. Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или любым другим компонентам Вольтарена, включая бисульфит натрия (только для раствора для в/м введения), беременность, III триместр, тяжелая печеночная, почечная и сердечная недостаточность, проктит (только для суппозиториев ректальных).

Предосторожности

Не следует использовать одновременно с другими нестероидными противоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. При развитии у больных, получающих Вольтарен, желудочно-кишечных кровоизлияний, перфораций или серьезных аллергических реакций, препарат должен быть отменен. Противовоспалительное действие Вольтарена и других НПВП, может затруднять диагностику инфекционных процессов. Следует соблюдать осторожность при назначении больным (особенно пожилым), имеющим заболевания желудочно-кишечного тракта в настоящее время или в анамнезе; астму, сезонный аллергический ринит, хронические заболевания легких, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени (включая порфирию) в анамнезе или предъявляющими жалобы. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и/или работе с механизмами. Назначать Вольтарен в І и ІІ триместрах при беременностиости следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, желающим забеременеть, не рекомендуется принимать Вольтарен. У пациентов с язвенным анамнезом или получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, или пожилого возраста препарат следует принимать вместе с гастропротекторами. При длительной терапии Вольтареном следует проводить исследования функции печени и клинические анализы крови. При длительном лечении Вольтареном пациентов с нарушениями функции сердца или почек, гипертонической болезнью, пожилых больных, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также больных со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств, рекомендуется проводить контроль функции почек. У пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы и сахарозы (в состав таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и таблеток пролонгированного действия, покрытых оболочкой, входят лактоза и сахароза соответственно). Реакции гиперчувствительности на бисульфит натрия, входящий в состав раствора для в/м введения. Возможно развитие тяжелой задержки жидкости или отеков.

Взаимодействие

Соблюдать осторожность при совместном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ), метотрексатом, другими НПВП и глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Рекомендуется проводить регулярные клинические анализы крови у пациентов, получающих антикоагулянты, антиагреганты или антидиабетические препараты, а также контроль уровня глюкозы при одновременном применении противодиабетических препаратов. Определение концентрации лития и дигоксина при совместном применении. Следует уменьшать дозу Вольтарена у пациентов, получающих циклоспорин. Возможно лекарственное взаимодействие с антибактериальными средствами – производными хинолона.

Побочное действие

Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; головная боль, головокружение, вертиго, кожная сыпь, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, местные реакции : боль, раздражение, уплотнение) после внутримышечной инъекции (раствор для в/м введения), раздражение в месте аппликации (для свечей). Редко: язва желудка или кишечника (с или без кровотечений или перфораций); желудочно-кишечное кровотечение; рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, гастрит, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, крапивница, реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок), сонливость, бронхиальная астма (включая одышку), отеки, некроз в месте в/м инъекции (раствор для в/м введения), проктит (суппозитории ректальные).

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую), агранулоцитоз, ангионевротический отек (включая отек лица),  дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения, парестезия, нарушения памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, цереброваскулярные нарушения, нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение артериального давления (АД), васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, пневмонит, стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в т.ч. аллергическая, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром, папиллярный некроз, обострение геморроя (для суппозиториев ректальных), абсцесс в месте в/м инъекции (раствор для в/м введения).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг или 50 мг: 10 шт. в упаковке.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг: 10 шт.в упаковке.

Суппозитории ректальные 25 мг или 50 мг: 5 шт. в упаковке.

Суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт. в упаковке.

Раствор для инъекций 25 мг/мл: 3 мл в ампуле. 5 ампул в упаковке.

Примечание для врача

Прежде, чем назначить препарат, пожалуйста, прочтите также инструкцию по применению.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производятся

Новартис Фарма С.п.А., Италия

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, производятся

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Суппозитории производятся

Новартис Фарма С.А., Франция

Раствор для внутримышечного введения производится

Новартис Фарма АГ, Швейцария